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2020年9月1日,韩国食品药品安全部(MFDS)发布药事法修订提案,主要内容如下:
1. 明确药品专利目录注册审查标准;
2. 限制独家经营许可相关的专利清单注销登记;
3. 明确根据市场专卖权限制销售的同一产品范围;
4. 凡删除与独家经营许可有关的专利清单登记的,免缴注册费。
通报评议截止日期为通报发布之后60天。