2025年6月30日,歌礼制药- B(美国337调查被告)发布公告称,于2025年6月24日获悉,石药集团有限公司(01093.HK)附属公司康久普乐生物医疗有限公司向美国专利商标局(USPTO)提交了一项复审,质疑歌礼制药附属公司歌礼制药(中国)有限公司一项已获授权的美国专利(美国专利号:12,234,236)权利要求1-9、12-17及21-25的有效性,截至公告日期,该复审仍在USPTO审查中。
这场专利战的焦点是一个关键化合物。石药尚在专利申请中的化合物10(申请号:PCT/CN2024/140920)与歌礼已获授权的专利所涵盖的化合物1(Compound 1)分子结构完全一致。但歌礼强调,其向USPTO提交专利申请的日期领先石药申请日期长达三个多月。
值得注意的是,歌礼在公告中透露了一个关键细节:在2025年3月下旬,公司管理层曾收到石药主动提出的、关于该专利涵盖的GLP-1R激动剂化合物1的全球授权许可请求,但歌礼随后婉拒了这一请求。
这项被挑战的专利对歌礼意义重大。该专利系利用歌礼专有技术开发而成,目前正应用于公司候选药物ASC30的研发。ASC30作为GLP-1受体激动剂类药物,瞄准的是全球糖尿病和肥胖症治疗这一价值数千亿美元的巨大市场。